药械阳光购怎么备案，我想开一家二类药械的零售店只卖一种药械怎样办医疗器械许可证

来源：整理时间：2023-07-26 17:30:40 编辑：汇众招标手机版

本文目录一览

1，我想开一家二类药械的零售店只卖一种药械怎样办医疗器械许可证
2，四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案
3，药品备案条件
4，医用耗材申购管理程序有哪些

1，我想开一家二类药械的零售店只卖一种药械怎样办医疗器械许可证

你是哪里的浙江的我们可以代办

你好！去药监局备案仅代表个人观点，不喜勿喷，谢谢。

我想开一家二类药械的零售店只卖一种药械怎样办医疗器械许可证

2，四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案

合同备案相关要求如下：1. 采购人所有采购项目均应按《政府采购法》规定在合同签订后七个工作日内进行合同备案，通过河南政府采购网提交电子文档备案资料。2010年8月1号之后内、外网上审批的采购项目不再接收纸质合同备案。2. 合同备案的合同件“主文件”是指合同文本，“附件”是指除合同文本外的其他应提交的文件资料。取消备案之后这些流程就不需要走了。

严控进货渠道明确责任义务

四川省医用耗材集中挂网阳光采购系统怎么备案在哪里备案

3，药品备案条件

外省药品广告备案一、办事依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》二、办事项目外省药品广告备案三、申请人须提交的申请材料及备案条件外省药品广告备案应当提交如下材料：　　（一）《药品广告审查表》复印件(一式2份)；　　（二）批准的药品说明书复印件(1份)；　　（三）电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体(1份)；（四）代办人代为办理药品广告备案的，应当提交申请人的委托书原件及代办人身份证复印件(1份)。　　提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。四、办理程序及工作时限 1.办理程序省局受理大厅受理→市场处资料审查→备案 2.办理时限 5个工作日

药品备案条件

4，医用耗材申购管理程序有哪些

医用耗材系统管理医用耗材的使用是医院发展中必不可少的一环，如何能够更好的管理医院医用耗材，有效地控制好、使用好"医用耗材",为医院资金的收益最大化提供保障，是医院现阶段的重要目标任务。采购管理对常规医用耗材，严格执行《常规医用耗材采购管理制度》，由于常规用耗材品种繁多、型号各异、使用量逐年增加，对此类物品保管要执行有效的采购计划。既要保证临床科室医疗工作的需要，又要合理运用流动资金，减少库存积压。部分科室已在使用的特殊品种，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品种，每月由科室提交下月所需耗材的品种、数量计划单，由药械科汇总采购。其次对新品种耗材的采购，由使用科室主任提出书面申请，写明使用的理由，由分管院长审批其合理性和必要性，交药械科备案，统一交药事委员会审批。药事委员会每季度对申请审批一次，然后按《采购手册》中确定的供应商和价格，进行再次议价采购。入库验收的管理医用耗材购进后，由采购员、保管员同时进行验收。对一次性无菌耗材严格按《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第二十一条进行验收，并做好验收记录。按照验收记录能追查到每批一次性无菌耗材的进货来源。在验收中多次发现商家发来的货物与议标时提供的样品质量有差异时，与商家协商作换货或退货处理，如果出现质量问题三次以上按合同条款终止供货合同。物品入库后，按货位堆放。一次性无菌耗材按《医院感染管理规定》的要求，存放在阴凉、干燥、通风的货架上。使用管理科室使用医用耗材前要认真检查小包装内有无合格证、漏气、破损、产品不洁净等。如有异常及时上报医院感染科、药械科，并退回库房等待处理。药械科和感染科定期下到科室倾听产品使用情况，并检查是否有过期医用耗材，保管过程是否合理，对使用过程中进行监督管理。通过加强医用耗材的管理，使医用耗材的采购、保管、使用更加规范，既保证了医疗质量，降低医疗成本，减轻患者的经济负担，同时又强化了监管力度。为进一步加强医院医用耗材管理，规范医用耗材的申购流程和保管机制，杜绝在医用耗材的采购、保管、使用中不正之风的发生，切实保障患者的合法权益。可采取以下措施：一、加强科室医用耗材的审批、采购、领用流程的管理 1、审批环节：由科室向设备处提出书面申请(至少3名以上高级职称人员签字认可)，设备处审核后提交医院医用耗材管理领导小组审批，经审批同意采购后，设备处按有关采购程序进行采购。 2、采购环节： 1)各科室不得私自采购、使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材; 2)需特殊保存的医用耗材必须在设备处专人参加验收备案登记后送相关科室进行保存; 3)手术科室的特殊医用耗材使用，由使用科室与手术配合科室相关人员共同签字确认; 4)医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品，非中标产品原则上不予采购; 5)科室申请新购医用耗材需经医用耗材管理领导小组讨论确认是否购买; 6)同意采购的医用耗材，由医用耗材管理领导小组组织相关人员进行议标; 7)对年用量在5万元以上(含5万元)的医用耗材，在省集中招标后院医用耗材管理领导小组讨论确定供货商; 8)非中标医用耗材的采购，需由科室提出使用理由，书面报医用耗材管理领导小组讨论同意，按照《招投标法》进行采购; 9)外请专家手术所使用的自带医用耗材必须是中标产品，且三证齐全，并经医务处同意报设备处备案后方能使用。 3、领用环节：科室需用的医用耗材，经科主任、护士长签字后，由科室指定专人领取；在科室保存的特殊耗材，科室需向设备处提供使用清单。二、医用耗材管理领导小组每年对医用耗材的管理使用情况进行督导检查，并将情况进行通报，在检查中发现问题及时处理。三、设备处每半年向医用耗材管理领导小组通报医用耗材采购及使用情况明细。四、财务结算：医院与供货商结账时，需查验科室特殊环境保存耗材的验收证明;手术科室使用的特殊耗材需提供使用科室与手术配合科室共同签字确认及使用病人的出院结账证明准确无误后，方进行结算支付。五、在医用耗材的采购、管理、使用过程中，一经发现有违纪违规行为，立即停止对该产品的采购和使用，由此产生的一切经济损失由当事人承担，并按照相关规定给予纪律或行政处分，涉及违法行为的移交司法机关处理。保力医用耗材管理软件围绕“采购”为核心设定标准流程，通过三证管理、智能库存管理、人性化的科室领用环节，打造智能贴合使用习惯的功能模块，并且用贯穿全程的预警短信平台建立双重保障，确保无遗漏。