二类医疗器械临床试验备案资料需要型式检验报告和动物试验报告吗型式检测报告是要有的,动物试验报告要根据你的产品来定,法规上没有规定必须要动物实验报告.首次用于植入人体的医疗器械,应该具有该产品的动物试验报告,其它需要由动物试验确认产品对人体临床试验安全性的产品,也应当提交动物试验报告。二类肯定不是植入的,那是否需要就看你们产品特性了,如果伦理会要求你们就得做{0}2,建筑行业哪些工程物资需要进行报验构成工程实体的材料:如钢材,混凝土原材(砂、石、水泥、粉煤灰、矿粉、外加剂等),土工合成材料(土工布、土工...
更新时间:2023-04-25标签: 什么物资需要做型式检验 全文阅读